Jako pierwsi w Polsce!
Przeprowadziliśmy specjalistyczne badania dotyczące poziomu filtracji, używając do tego cząstki wielkości 60nm/160nm, która odpowiada cząstce SARS-CoV-2.
Nasze maski spełniają wymagania normy 149, która ściśle określa parametry w odniesieniu do filtracji, oporów oddychania oraz tzw. przecieku (odpowiednie przyleganie maski do twarzy).
Strona główna » Certyfikaty
Certyfikaty badań
Każdy Nasz produkt przechodził skomplikowaną, zgodną z obecnie obowiązującym prawem ścieżkę związaną z dopuszczeniem do obrotu przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z całą gamą badań wymaganych do otrzymania certyfikatu na każdy produkt, wykonywanych w Centralnym Instytucie Ochrony Pracy w Łodzi i Warszawie.
Certyfikat ISO 13485
ISO 13485:2016 Wyroby Medyczne – System Zarządzania Jakością
Norma ISO 13485 jest dedykowana producentom wyrobów medycznych chcącym wykazać zgodność wyrobu medycznego z unijnymi przepisami prawnymi.
Posiadamy certyfikat w 4 wersjach językowych: polski, angielski, niemiecki oraz słowacki.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
ISO 13485:2016 Wyroby Medyczne – System Zarządzania Jakością
Norma ISO 13485 jest dedykowana producentom wyrobów medycznych chcącym wykazać zgodność wyrobu medycznego z unijnymi przepisami prawnymi.
Posiadamy certyfikat w 4 wersjach językowych: polski, angielski, niemiecki oraz słowacki.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
Certyfikat ISO 13485
ISO 13485:2016 Wyroby Medyczne – System Zarządzania Jakością
Norma ISO 13485 jest dedykowana producentom wyrobów medycznych chcącym wykazać zgodność wyrobu medycznego z unijnymi przepisami prawnymi.
Posiadamy certyfikat w 4 wersjach językowych: polski, angielski, niemiecki oraz słowacki.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
Certyfikat ISO 9001
ISO 9001:2015 jest to międzynarodowa norma określająca wymagania
dotyczące Systemu Zarządzania Jakością (SZJ). Certyfikat ISO 9001:2015
jest uznawany i powszechnie stosowany na całym świecie.
Organizacje, które posiadają certyfikat ISO 9001:2015 dają gwarancję, że oferowane produkty i usługi spełniają określone wymagania, co przekłada się na zwiększenie grona potencjalnych klientów.
Posiadamy certyfikat w 5 wersjach językowych:polski, angielski, niemiecki, francuski oraz hiszpański.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
Certyfikat ISO 9001
ISO 9001:2015 jest to międzynarodowa norma określająca wymagania
dotyczące Systemu Zarządzania Jakością (SZJ). Certyfikat ISO 9001:2015
jest uznawany i powszechnie stosowany na całym świecie.
Organizacje, które posiadają certyfikat ISO 9001:2015 dają gwarancję, że oferowane produkty i usługi spełniają określone wymagania, co przekłada się na zwiększenie grona potencjalnych klientów.
Posiadamy certyfikat w 5 wersjach językowych:polski, angielski, niemiecki, francuski oraz hiszpański.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
ISO 9001:2015 jest to międzynarodowa norma określająca wymagania
dotyczące Systemu Zarządzania Jakością (SZJ). Certyfikat ISO 9001:2015
jest uznawany i powszechnie stosowany na całym świecie.
Organizacje, które posiadają certyfikat ISO 9001:2015 dają gwarancję, że oferowane produkty i usługi spełniają określone wymagania, co przekłada się na zwiększenie grona potencjalnych klientów.
Posiadamy certyfikat w 5 wersjach językowych:polski, angielski, niemiecki, francuski oraz hiszpański.
Kliknij w obrazek, aby zobaczyć dokument
Więcej certyfikatów
Ze względu na ochronę danych poufnych oraz przesłanki prawne, nie mamy możliwości udostępnienia wszystkich certyfikatów oraz wyników badań.
W razie potrzeby wglądu w dane techniczne, jesteśmy w stanie je udostępnić na życzenie, które można wyrazić poprzez formularz kontaktowy na podstronie Kontakt