PÓŁMASKA FILTRUJĄCA BISAF BS3 FFP3 NR / WYRÓB MEDYCZNY KLASY I

PÓŁMASKA FILTRUJĄCA BISAF BS3 FFP3 NR / WYRÓB MEDYCZNY KLASY I

EN 149:2001+A1:2009
dyrektywa 93/42/EWG

produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jest to nowość i unikalny na rynku wyrób o wygodnym kształcie maski medycznej, który jednocześnie zapewnia wysoki poziom filtracji osiągalny dotychczas jedynie w półmaskach filtrujących!

Opakowanie zawiera 15 masek.

Cena brutto 194,40 zł za opakowanie

Cena 1 szt. 12,96 zł

194,40 

Wyczyść

WŁAŚCIWOŚCI

  • filtracja ≥ 99,4% potwierdzona badaniami cząstkami 60-160 nanometrów odpowiadającymi wielkości koronawirusa
  • półmaska aktywno-pasywna, czysta mikrobiologicznie
  • giętka i elastyczna, w przeciwieństwie do tradycyjnych półmasek FFP2 wygodna i nieutrudniająca oddychania
  • dzięki specjalnej konstrukcji oraz żyłce i piance w górnej części dobrze dopasowuje się do twarzy, co poprawia zarówno właściwości filtracyjne jak i komfort noszenia.
  • zapobiega parowaniu okularów
  • możliwość personalizacji w zakresie koloru jak i nadruków
  • produkt opakowany jednostkowo

Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych , co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!

Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. „o wyrobach medycznych” Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia

17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211 „

Półmaska filtrująca BS3 FFP3 NR / wyrób medyczny  klasa I jest przeznaczona do:

  • stosowania jako Środka Ochrony Indywidualnej w zakładach pracy oraz do stosowania przez pracowników służby zdrowia , na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze
  • stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii.
  • Używania jako Środka Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią.
  • Ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 20 x NDS.
  • ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5